临床试验中的CRO、CMO、CSO (zhidao.baidu.com)

【简介】

CRO:Contract(Clinical) Research Organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》(GCP)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。

CMO:Contract Manufacturing Organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。

CSO:Contract Sales Organization,委托合同营销机构,指将销售环节外包。

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@shengting 2018-02-22 00:19分享 / 0个评论
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by @张雅宸_zyc 2019-06-12 17:23 分享 查看详情
CRO:全球化浪潮下的医药研发外包产业 (baike.baidu.com)
CRO,全称“合同研究组织”,就是说通过合同订单,为大型制药公司提供新药临床研究的相关服务。

这些服务包括:药物发现、临床前研究、1-3期临床、代理注册甚至药品上市销售策划等。

也就是说,他们本质上是制药公司的研发外包商,名字虽然挂的是“外包”,听起来略寒酸,但实际上却是人才技术密集型的产业。

因为他们解决的,是研发的效率问题,这绝不是一般民工能够干的活。

在发达国家,大型制药公司的研发成本越来越高,但效率却越来越低,研发失败的风险也越来越大,以致于相当多的公司被逼上梁山的感觉,不搞研发是等死,搞研发是找死,痛不欲生。

怎么办?

研发专业分工和分散风险的策略就被提出来了。

假设,一个重要的新药,上市时间延迟一天,有可能带来超过100万的损失,如果通过研发流程分解,将部分重复性的、不擅长的工种外包出去,加快研发进度,是不是很划算呢?

大家都是这么想的。

就跟很多公司将广告、人力资源、财务、法律外包出去一样,一旦大家想通了,就会发现专业化分工的效率确实能够省下很多钱,于是行业的成长性机会就出现了。

2008年,全球CRO市场规模为173.5亿美元,预计到2017年,这个数字将增长到430.9亿美元。
by @shengting 2018-02-21 11:25 分享 查看详情
药明康德报告:千亿市值?CRO大佬?仍不甘心! (mp.weixin.qq.com)
中国一直都是受限于研发实力与相关政策,成为了一个以生产仿制药为主的国家(截至2015年中国市场的药品格局,仿制药占95%左右)。2000年的中国市场上的原研药更是被进口药一统天下,医药研发市场处于初级阶段。

在一次回国考察时,有着十多年顶级实验室医药研发技术背景和近十年制药企业商业运作经验的李革敏锐地感觉到,中国市场需要自己的原研药。

于是2000年,中国上海外高桥,一个研发生产传统小分子化合物药的初创企业诞生了。伴随这中国加入世贸组织之际,它将对面来自全球的竞争和机遇。

可,谁也没想到十多年之后这家当初只生产化学药的公司成为了中国第一,全球第八的CRO公司,并且还在数据分析机构CB Insights评选出的2015年全球最活跃的公司风险资本100强占有一席之地。它就是即将以超千亿的市值登上A股舞台的药明康德。
by @shengting 2018-02-21 11:24 分享 查看详情